Produktspezifikationen
| Produkte | Spezifikation | Volumen der Fläschchen | Verpackungsform |
| Cefuroxim-Natrium zur Injektion | CP;USP | 7-ml-Formfläschchen | 50 Fläschchen/Karton |
| 10 Fläschchen/Karton | |||
| 1 Fläschchen/Karton | |||
| (1Fläschchen+1 Lösungsmittel)/Karton | |||
| 10-ml-Formfläschchen | 50 Fläschchen/Karton | ||
| 10 Fläschchen/Karton | |||
| 1 Fläschchen/Karton | |||
| (1Fläschchen+1 Lösungsmittel)/Karton | |||
| 12-ml-Formfläschchen | 50 Fläschchen/Karton | ||
| 10 Fläschchen/Karton | |||
| 1 Fläschchen/Karton | |||
| (1Fläschchen+1 Lösungsmittel)/Karton | |||
| 15-ml-Formfläschchen | 50 Fläschchen/Karton | ||
| 10 Fläschchen/Karton | |||
| 1 Fläschchen/Karton | |||
| (1Fläschchen+1 Lösungsmittel)/Karton |
Zusammensetzung von Cefuroxim-Natrium zur Injektion:
Jede Durchstechflasche enthält: Cefuroxim-Natrium USP entsprechend 750 mg oder 1,5 g Cefuroxim.
Pharmakologische Wirkung
Cefuroxim ist ein bakterizides halbsynthetisches Cephalosporin-Antibiotikum, das gegen die meisten ß-Lactamasen resistent ist und gegen eine Vielzahl grampositiver und gramnegativer Organismen wirksam ist. Der maximale Serumspiegel von Cefuroxim wird innerhalb von 30 bis 45 Minuten nach der intramuskulären Verabreichung erreicht. Die Serumhalbwertszeit nach intramuskulärer oder intravenöser Injektion beträgt etwa 70 Minuten. Die gleichzeitige Gabe von Probenecid führt zu einem erhöhten Spitzenserumspiegel und schränkt die Ausscheidung des Antibiotikums ein. Innerhalb von 24 Stunden nach der Verabreichung kommt es zu einer fast vollständigen Rückgewinnung des unveränderten Cefuroxims im Urin, wobei der größte Teil innerhalb der ersten 6 Stunden ausgeschieden wird. Die tubuläre Ausscheidungskomponente der renalen Clearance von Cefuroxim liegt in der Größenordnung von 50 %.
Hinweise auf Cefuroxim-Natrium zur Infusion
Cefuroxim-Natrium zur Injektion ist zur Behandlung der folgenden Infektionen angezeigt, wenn diese durch empfindliche Stämme der bezeichneten Mikroorganismen verursacht werden:
Infektionen der Atemwege
Hals-Nasen-Ohren-Infektionen
Harnwegsinfektionen
Knochen- und Gelenkinfektionen
Weichteilinfektionen
Geburtshilfe und gynäkologische Infektionen
Tripper
Prophylaxe gegen Infektionen bei Bauch-, Herz- und Lungenchirurgie, bei denen ein erhöhtes Infektionsrisiko besteht.
Bakteriologie von Cefuroxim-Natrium zur Inektion
Empfindlichkeitstests sollten nach Möglichkeit durchgeführt werden. Cefuroxim ist in vitro wirksam gegen:
Staphylococcus aureus einschließlich Penicillin-resistenter Stämme, jedoch nicht der seltenen Methicillin-resistenten Stämme
Escherichia coli
Klebsiella spp
Enterobacter spp
Streptococcus pyogenes
Streptococcus viridans
Clostridium spp
Proteus mirabilis
Proteus rettgeri
Proteus vulgaris
Proteus morganii
Neisseria spp – einschließlich ß-Lactamase produzierender Stämme von N. gonorrhoea
Haemophilus influenzae
Bacteroides fragilis
In-vitro-Empfindlichkeit bedeutet nicht unbedingt In-vivo-Wirksamkeit.
Kontraindikationen für Cefuroxim-Natrium zur Injektion
Cefuroxim ist bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Cephalosporine kontraindiziert.
Die Sicherheit in Schwangerschaft und Stillzeit ist nicht erwiesen.
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