Produktspezifikationen
| Produkte | Spezifikation | Volumen der Fläschchen | Verpackungsform |
| Ceftriaxon-Natrium und Sulbactam-Natrium zur Injektion | CP;USP | 10-ml-Formfläschchen | 50 Fläschchen/Karton |
| 10 Fläschchen/Karton | |||
| 1 Fläschchen/Karton | |||
| (1Fläschchen+1 Lösungsmittel)/Karton | |||
| 12-ml-Formfläschchen | 50 Fläschchen/Karton | ||
| 10 Fläschchen/Karton | |||
| 1 Fläschchen/Karton | |||
| (1Fläschchen+1 Lösungsmittel)/Karton | |||
| 15-ml-Formfläschchen | 50 Fläschchen/Karton | ||
| 10 Fläschchen/Karton | |||
| 1 Fläschchen/Karton | |||
| (1Fläschchen+1 Lösungsmittel)/Karton | |||
| 20-ml-Formfläschchen | 50 Fläschchen/Karton | ||
| 10 Fläschchen/Karton | |||
| 1 Fläschchen/Karton | |||
| (1Fläschchen+1 Lösungsmittel)/Karton |
ZUSAMMENSETZUNG:
Ceftriaxon und Sulbactam zur Injektion 1,5 g
Jedes Fläschchen enthält:
Ceftriaxon-Natrium (steril), entsprechend Ceftriaxon 1 g
Sulbactam-Natrium (steril), entsprechend Sulbactam 0,5 g
Darreichungsform
Pulver zur Injektion



Verwaltungsweg
Intramuskulär/intravenös.
KLINISCHE PHARMAKOLOGIE
Rophasyn ist ein Antiinfektivum, eine Kombination aus Ceftriaxon und Sulbactam. Ceftriaxon ist ein halbsynthetisches Breitspektrum-Cephalosporin der dritten Generation mit einer starken bakteriziden Wirkung gegen ein breites Spektrum grampositiver und gramnegativer Bakterien. Sulbactam ist ein Lactamase-Hemmer.
Indikationen
Die Injektion von Ceftriaxon-Natrium und Sulbactam-Natrium ist zur Behandlung bakterieller Infektionen bei den unten genannten Erkrankungen indiziert, bei denen Ceftriaxon-resistente Lactamase-produzierende Stämme als Ursache vermutet werden. In anderen Situationen sollte Ceftriaxon allein in Betracht gezogen werden.
Die Injektion von Ceftriaxon-Natrium und Sulbactam-Natrium ist zur Behandlung der folgenden Infektionen angezeigt:
• Infektionen der unteren Atemwege
• Akute bakterielle Mittelohrentzündung
• Haut- und Hautstrukturinfektionen
• Harnwegsinfektionen
• Unkomplizierte Gonorrhoe
• Entzündliche Erkrankungen des Beckens
• Bakterielle Septikämie
• Knochen- und Gelenkinfektionen
• Intraabdominale Infektionen
• Meningitis
• Chirurgische Prophylaxe



Dosierung und Verabreichung (Gebrauchsanweisung)
Die empfohlene Dosierung für Erwachsene beträgt 1,5 g (1 g Ceftriaxon als Natriumsalz plus 0,5 g Sulbactam als Natriumsalz) bis 3 g (2 g Ceftriaxon als Natriumsalz plus 1 g Sulbactam als Natriumsalz) täglich.
Dieser Bereich von 1,5 bis 3 g stellt den gesamten Ceftriaxon-Gehalt plus dem Sulbactam-Gehalt dar und entspricht einem Bereich von 1 g Ceftriaxon/0,5 g Sulbactam bis 2 g Ceftriaxon/1 g Sulbactam. Die Gesamtdosis Sulbactam sollte 4 Gramm pro Tag nicht überschreiten.
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