Cefepimhydrochlorid zur Injektion

Cefepimhydrochlorid zur Injektion, zur intravenösen oder intramuskulären Anwendung

Um die Entwicklung arzneimittelresistenter Bakterien zu reduzieren und die Wirksamkeit anderer antibakterieller Arzneimittel aufrechtzuerhalten, sollte Cefepimhydrochlorid zur Inektion nur zur Behandlung oder Vorbeugung von Infektionen verwendet werden, bei denen nachgewiesenermaßen oder der starke Verdacht besteht, dass sie durch Bakterien verursacht werden.

API-Mischung

Füllung

Sterilisation von Fläschchen

Cefepimhydrochlorid ist ein halbsynthetisches Breitband-Cephalosporin-Antibiotikum zur parenteralen Verabreichung. Der chemische Name ist 1-[[(6R,7R) 7-[2-(2-amino-4-thiazolyl)-glyoxylamido]-2-carboxy {{10}}oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0] oct-2-en-3-yl]methyl]-1-methylpyrrolidiniumchlorid,72 -(Z)-(O-methyloxim), Monohydrochlorid, Monohydrat, das der folgenden Strukturformel entspricht :

Cefepimhydrochlorid zur Injektion ist ein weißes bis hellgelbes Pulver. Cefepimhydrochlorid enthält das Äquivalent von nicht weniger als 825 µg und nicht mehr als 911 µg Cefepim (C19H24N6O5S2) pro mg, berechnet auf wasserfreier Basis. Es ist gut wasserlöslich.

Cefepimhydrochlorid zur Injektion wird zur intramuskulären oder intravenösen Verabreichung in Stärken geliefert, die 500 mg, 1 g und 2 g Cefepim entsprechen. Cefepimhydrochlorid zur Injektion ist eine sterile, trockene Mischung aus Cefepimhydrochlorid und L-Arginin. Es enthält das Äquivalent von mindestens 90 Prozent und höchstens 115 Prozent der angegebenen Menge an Cefepim (C19H24N6O5S2). Das L-Arginin wird in einer Konzentration von etwa 707 mg/g Cefepim zugegeben, um den pH-Wert der fertigen Lösung auf 4 bis 6 zu kontrollieren. Frisch zubereitete Lösungen von Cefepimhydrochlorid zur Injektion haben eine Farbe von blassgelb bis bernsteinfarben.

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