APIS
| Aktiver pharmazeutischer Inhaltsstoff | CAS-NR. | Molekulare Formel | Definition | Strukturformel |
| Amoxicillin-Natrium | 34642-77-8 | C16H18N3NaO5S | [2S-[2a,5a,6b(S*)]]-6-[[Amino(4-hydroxyphenyl)acetyl]amino]-3,3-dimethyl{{9 }}oxo{{10}}thia-1-azabicyclo[3.2.0]heptan-2-carbonsäure |
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| Kaliumclavulanat | 61177-45-5 | C8H8KNO5 | (Z) - (2 S, 5 R - 3 - (2 - Hydroxylethyl) - 7 - Sauerstofferzeugung - Verschiedenes - 1-4 - Sauerstoff Stickstoff gemischter Doppelkreislauf - 3.2 .0 - Heptan - 2 - Carbonsäure Kalium |
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Produktspezifikationen
| Produkte | Spezifikation | Volumen von Fläschchen | Verpackungsform |
| Amoxicillin-Natrium und Clavulanat-Kalium zur Injektion 0,6 g, 1,2 g | BP | 10-ml-Formfläschchen | 50 Fläschchen/Karton |
| 10 Fläschchen/Karton | |||
| 5 Fläschchen/Karton | |||
| 1+1WFI/Box | |||
| 1 Fläschchen/Karton | |||
| 12-ml-Formfläschchen | 1+1WFI/Box | ||
| 15-ml-Formfläschchen | 1+1WFI/Box | ||
| 20-ml-Formfläschchen | 25 Fläschchen/Karton | ||
| 10 Fläschchen/Karton | |||
| 5 Fläschchen/Karton | |||
| 1+1WFI/Box | |||
| 1 Fläschchen/Karton |
Zusammensetzung:
Jede Durchstechflasche enthält:
Amoxicillin-Natrium BP entsprechend 1,0g wasserfreiem Amoxicillin
Clavulanate Kalium BP entsprechend 0,2g Clavulanic Aicd
Hinweise:
Infektionen der oberen Atemwege, z. B. Mittelohrentzündung, Sinusitis.
Infektionen der unteren Atemwege, z. B. Bronchitis.
Infektionen des Urogenitaltrakts, z. B. Zystitis, Urethritis.
Haut- und Weichteilinfektionen, z. B. schwerer Zahnabszess, Wundinfektionen, Zellulitis.
Verabreichung und Dosierung
Dosierung und Verabreichung
-Intravenöse Injektion:
Lösen Sie eine Durchstechflasche mit Amoxicillin-Natrium und Clavulanat-Kalium zur Injektion in 20 ml Wasser für Injektionszwecke auf. Langsam injizieren.
Die fertige Lösung muss innerhalb von 20 Minuten bei Temperaturen unter 25 Grad aufgebraucht werden
-Intravenöse Infusion:
Lösen Sie eine Durchstechflasche mit Amoxicillin-Natrium und Clavulanat-Kalium zur Injektion in 10ml Wasser zur Injektion, BP, und geben Sie dann die rekonstituierte Lösung zu 50 ml Natriumchlorid zur intravenösen Injektion, BP 0,9 % w/v. Über 30 Minuten ziehen lassen.
Die verdünnte Lösung muss innerhalb von 1 Stunde unter 25 °C aufgebraucht werden.
Zur Behandlung von Infektionen:
Erwachsene und Kinder über 12 Jahre: 1,2 g AMOXICILLIN + CLAVULANSÄURE ZUR INJEKTION alle 8 Stunden. Bei schweren Infektionen die Häufigkeit auf sechsstündige Intervalle erhöhen.
Kinder von 3 Monaten bis 12 Jahren: 30 mg/kg* AMOXICILLIN + CLAVULANSÄURE ZUR INJEKTION alle 8 Stunden. Bei schweren Infektionen die Häufigkeit auf sechsstündige Intervalle erhöhen.
Kinder 0 - 3Monate: 30 mg/kg* AMOXICILLIN + CLAVULANSÄURE ZUR INJEKTION alle 12 Stunden bei Frühgeborenen und reifen Säuglingen während der Perinatalperiode, danach auf acht Stunden erhöht.
*jeweils 30 mg AMOXICILLIN + CLAvuLANÄURE ZUR INJEKTION enthalten 25 mg Amoxicillin und 5 mg Clavulansäure.
Kontraindikationen:
Penicillin-Überempfindlichkeit. Auf eine mögliche Kreuzempfindlichkeit mit anderen ß-Lactam-Antibiotika, z. B. Cephalosporinen, ist zu achten.
Vorgeschichte von Amoxicillin- oder Penicillin-assoziierter Gelbsucht/Leberfunktionsstörung.
Vorsichtsmaßnahmen
Vor Beginn der Therapie mit AMOXICILLIN + CLAVULANSÄURE ZUR INJEKTION sollten frühere Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Penicillin-Überempfindlichkeit) abgeklärt werden.
Verwenden Sie AMOXICILLIN + CLAVULANSÄURE ZUR INJEKTION bei Patienten mit Leberfunktionsstörung mit Vorsicht. Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung sollte eine Dosisanpassung vorgenommen werden.
AMOXICILLIN + CLAVULANSÄURE ZUR INJEKTION kann nicht zur intramuskulären Verabreichung verwendet werden.
AMOXICILLIN + CLAVULANSÄURE ZUR INJEKTION ist in Infusionen, die Glucose, Dextran oder Bicarbonat enthalten, weniger stabil.
Arzneimittelwechselwirkung:
1. Die gleichzeitige Anwendung von Allopurinol während der Behandlung mit Amoxicillin kann die Wahrscheinlichkeit allergischer Hautreaktionen erhöhen.
2. AMOXICILLIN + CLAvuLANÄURE ZUR INJEKTION sollte bei Patienten unter Antikoagulationstherapie, z. B. Warfarin, mit Vorsicht angewendet werden, da bei einigen Patienten über eine Verlängerung der Blutungszeit und der Prothrombinzeit berichtet wurde.
AMOXICILLIN + CLAVULANSÄURE ZUR INJEKTION können die Wirksamkeit oraler Kontrazeptiva verringern.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT:
Eine Anwendung in der Schwangerschaft sollte vermieden werden. AMOXICILLIN + CLAVULANSÄURE ZUR INJEKTION kann während der Stillzeit verabreicht werden. Mit Ausnahme des Risikos einer Sensibilisierung, die mit der Ausscheidung von Spurenmengen in die Muttermilch einhergeht, bestehen keine schädlichen Auswirkungen für den Säugling.
Unerwünschte Wirkungen
Überempfindlichkeitsreaktionen: urtikarielle und erythematöse Hautausschläge.
Magen-Darm-Reaktionen: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verdauungsstörungen.
Auswirkungen auf die Leber: Gelegentlich wurde über einen mäßigen Anstieg von AST und/oder ALT berichtet. Selten wurde über Hepatitis und cholestatischen Ikterus berichtet.
Es können seltene Auswirkungen auf das Zentralnervensystem auftreten, wie zum Beispiel reversible Hyperaktivität, Schwindel, Kopfschmerzen und Krämpfe.
Gelegentlich wurde über Venenentzündungen an der Injektionsstelle berichtet.
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