Ampicillin-Natrium und Sulbactam-Natrium zur Injektion

Zusammensetzung:

Jede Durchstechflasche mit 750 mg enthält:

-Ampicillin-Natrium entsprechend 500 mg Ampicillin und Sulbactam-Natrium entsprechend 250 mg Sulbactam.

Jede Durchstechflasche mit 1,5 g enthält:

-Ampicillin-Natrium entspricht 1 g Ampicillin und Sulbactam-Natrium entspricht 500 mg Sulbactam.

API-Mischung

Füllung

Sterilisation von Fläschchen

Ampicillin-Natrium und Sulbactam-Natrium zur Injektion sind zur Behandlung von Infektionen aufgrund anfälliger Stämme der bezeichneten Mikroorganismen bei den unten aufgeführten Erkrankungen indiziert.

Haut- und Hautstrukturinfektionen, die durch Beta-Lactamase-produzierende Stämme von Staphylococcus aureus, Escherichia coli und Klebsiella verursacht werden

spp.* (einschließlich K. pneumoniae*), Proteusmirabilis*, Bacteroides fragilis,* Enterobacter spp.* und Acinetobacter calcoaceticus.*

Intraabdominale Infektionen, verursacht durch Beta-Lactamase-produzierende Stämme von Escherichia coli, Klebsiella spp. (einschließlich K. pneumoniae*),

Bacteroides spp. (einschließlich B. fragilis) und Enterobacter spp.*

Gynäkologische Infektionen, die durch Beta-Lactamase-produzierende Stämme von Escherichia coli* und Bacteroides spp.* (einschließlich B. fragilis*) verursacht werden.

* Die Wirksamkeit dieses Organismus in diesem Organsystem wurde bei weniger als 10 Infektionen untersucht.

Während AMPICILLIN/SULBACTAM nur für die oben aufgeführten Erkrankungen indiziert ist, sind Infektionen, die durch Ampicillin-empfindliche Organismen verursacht werden, aufgrund seines Ampicillingehalts auch für die Behandlung mit AMPICILLIN/SULBACTAM geeignet. Daher sollte bei Mischinfektionen, die durch Ampicillin-empfindliche Organismen und Beta-Lactamase-produzierende Organismen verursacht werden, die gegenüber AMPICILLIN/SULBACTAM empfindlich sind, die Zugabe eines weiteren Antibiotikums nicht erforderlich sein.

Vor der Behandlung sollten entsprechende Kultur- und Empfindlichkeitstests durchgeführt werden, um die verursachenden Organismen zu isolieren und zu identifizieren

Infektion und um ihre Anfälligkeit gegenüber AMPICILLIN/SULBACTAM zu bestimmen.

Eine Therapie kann eingeleitet werden, bevor die Ergebnisse der bakteriologischen und Anfälligkeitsstudien vorliegen, wenn Grund zur Annahme besteht

An der Infektion kann jeder der oben aufgeführten Beta-Lactamase-produzierenden Organismen in den angegebenen Organsystemen beteiligt sein. Sobald die Ergebnisse vorliegen

bekannt, sollte die Therapie gegebenenfalls angepasst werden.

Um die Entwicklung arzneimittelresistenter Bakterien zu reduzieren und die Wirksamkeit von AMPICILLIN/SULBACTAM und anderen antibakteriellen Mitteln aufrechtzuerhalten

Arzneimittel sollte AMPICILLIN/SULBACTAM nur zur Behandlung oder Vorbeugung von Infektionen eingesetzt werden, deren Ursache nachgewiesen ist oder bei denen ein starker Verdacht besteht

durch anfällige Bakterien. Wenn Informationen zu Kultur und Anfälligkeit verfügbar sind, sollten diese bei der Auswahl oder Änderung berücksichtigt werden

antibakterielle Therapie. Liegen solche Daten nicht vor, können lokale Epidemiologie und Anfälligkeitsmuster zur empirischen Auswahl beitragen

Therapie.

• Allgemeine Auflösungsverfahren:Steriles AMPICILLIN/SULBACTAM-Pulver zur intravenösen und intramuskulären Anwendung kann mit jedem der in dieser Packungsbeilage beschriebenen kompatiblen Verdünnungsmittel rekonstituiert werden. Die Lösungen sollten nach dem Auflösen stehen bleiben, damit sich eventuelle Schaumbildung auflöst und eine visuelle Kontrolle auf vollständige Solubilisierung möglich ist.
• Vorbereitung zur intravenösen Anwendung:Steriles AMPICILLIN/SULBACTAM-Pulver in Huckepack-Einheiten kann mit einem der folgenden parenteralen Verdünnungsmittel direkt auf die gewünschte Konzentration rekonstituiert werden.
• Die Rekonstitution von AMPICILLIN/SULBACTAM in den angegebenen Konzentrationen mit diesen Verdünnungsmitteln liefert stabile Lösungen für die in der folgenden Tabelle angegebenen Zeiträume: (Nach den angegebenen Zeiträumen sollten alle nicht verwendeten Lösungsportionen verworfen werden.)
• ÜBERDOSIERUNG: Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese so schnell wie möglich ein. Wenn es fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, verwenden Sie nur diese Dosis. Verwenden Sie keine doppelten oder zusätzlichen Dosen.
• HALTBARKEIT:Drei Jahre.
• Notiz:Ampicillin-Natrium und Sulbactam-Natrium zur Injektion sollten an einem trockenen, lichtgeschützten Ort unter 30 Grad gelagert werden.
• Wenn eine gleichzeitige Therapie mit Aminoglykosiden angezeigt ist, sollten AMPICILLIN/SULBACTAM und Aminoglykoside aufgrund der In-vitro-Inaktivierung von Aminoglykosiden durch eines der Aminopenicilline rekonstituiert und getrennt verabreicht werden.
• Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

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