Metamizol-Natrium-Tabletten

Metamizol-Natriumtabletten sind ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament (NSAID), das analgetische und fiebersenkende Wirkungen aufweist.
Metamizol-Natrium wird vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert, wobei maximale Plasmakonzentrationen etwa 10 bis 60 Minuten nach der oralen Verabreichung auftreten. Nahrungsmittel haben keinen signifikanten Einfluss auf das Ausmaß der Metamizol-Natrium-Absorption. Das Arzneimittel verteilt sich in den meisten Körpergeweben. Es passiert die Plazenta und ist vorhanden in der Muttermilch.
Die Plasmaproteinbindung ist bei üblichen therapeutischen Konzentrationen vernachlässigbar, nimmt jedoch mit steigenden Konzentrationen zu.

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APIS

Aktiver pharmazeutischer Inhaltsstoff	Lateinischer Name	Molekulare Formel	Definition	Strukturformel
Metamizol-Natrium-Tabletten	Metamizol-Natrium Tabulettae	C13H18N3NaO5S	-Phenyl-2,3-Dimethyl-5-pyrazolon-4-methylaminomethansulfonat Natriummonohydrat

Die Eliminationshalbwertszeit von Metamizol-Natrium variiert zwischen etwa 1 und 3 Stunden. Ungefähr 65 % der Dosis werden im Urin und etwa 35 % in der Galle als Konjugate von unverändertem Metamizol-Natrium plus Metaboliten ausgeschieden.

Da die renale Elimination kein wesentlicher Eliminationsweg für unverändertes Metamizol-Natrium ist, ist eine Dosisanpassung bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung nicht erforderlich.

API-Mischung

Füllung

Sterilisation von Fläschchen

Hinweise

Oral: Metamizol-Natriumtabletten werden zur Behandlung von Schmerzen unterschiedlicher Herkunft und unterschiedlicher Intensität eingesetzt: Zahnschmerzen, Kopfschmerzen, Arthralgie, Neuralgie, Myositis, leichte bis mittelschwere viszerale Schmerzen, hohes Fieber, kein Ansprechen auf andere Medikamente.

Dosierung und Verabreichung

Tabletten: Die Dosierung und Dauer der Behandlung muss entsprechend der Schwere des Schmerzsyndroms bestimmt werden. Die übliche Dosis bei Erwachsenen beträgt 500 mg (1/2 bis 1 Tablette) zwei- oder dreimal täglich nach den Mahlzeiten. Die Höchstdosis beträgt 3 g/24h. Bei über 15-jährigen Kindern beträgt die Dosis 250 mg 2- oder 3-mal täglich.

Besondere Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen

Metamizol wird mit erhöhter Vorsicht bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Nahrungsmitteln und Arzneimitteln (insbesondere gegenüber Analgetika und nichtsteroidalen entzündungshemmenden Mitteln) sowie bei Patienten mit Asthma bronchiale und chronischen Lungeninfektionen angewendet. Bei Patienten mit Hypotonie und instabilem Blutdruck sollte Metamizol nicht angewendet werden parenteral. Wenn die Anwendung von Metamizol unbedingt erforderlich ist, sollten der Blutdruck und die Herzfrequenz überwacht werden.

Bei längerer Behandlung mit Metamizol sind regelmäßige Blutbildkontrollen erforderlich. Die hohen Metamizol-Dosen können die aktive Aufmerksamkeit ungünstig beeinflussen. Aus diesem Grund ist in diesen Fällen vom Fahren und Arbeiten mit Maschinen abzuraten.

Nebenwirkungen

Die schwerwiegendste Nebenwirkung von Metamizol-Natriumtabletten betrifft das Knochenmark (Agranulozytose, Thrombozytopenie). Diese nachteilige Wirkung tritt bei der zweiten oder wiederholten Exposition gegenüber dem Arzneimittel aufgrund der Bildung von Antikörpern dagegen auf. Längerer Gebrauch kann sich als toxisch für die Nieren erweisen.

Andere Nebenwirkungen: Reizung des Magens, Hautausschläge und Asthma aufgrund einer Allergie. Metamizol verursacht gelegentlich Verstopfung, Schläfrigkeit und Schwindel. Kinder sind anfälliger für die Nebenwirkungen und sollten daher bei Kindern unter einem Jahr vermieden werden.

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