Produktspezifikationen

Produkte	Spezifikation	Volumen der Fläschchen	Verpackungsform
Meropenem zur Inektion	CP;USP	20-ml-Formfläschchen	50 Fläschchen/Karton
			10 Fläschchen/Karton
			1 Fläschchen/Karton
			(1Fläschchen+1 Lösungsmittel)/Karton

Zusammensetzung von Meropenem zur Injektion:
Jede Durchstechflasche enthält: Meropenem und Natriumcarbonat entsprechend 500 mg oder 1 g Meropenem.

Art der Verabreichung von Meropenem zur Injektion:
Zur intravenösen Injektion oder zur intravenösen Infusion.

API-Mischung

Füllung

Sterilisation von Fläschchen

Hinweise auf Meropenem zur Injektion

Meropenem ist zur Behandlung der folgenden Infektionen bei Erwachsenen und Kindern über 3 Monaten indiziert:
• Lungenentzündung, einschließlich ambulant erworbener Lungenentzündung und nosokomialer Lungenentzündung.
• Bronchopulmonale Infektionen bei Mukoviszidose
• Komplizierte Harnwegsinfektionen
• Komplizierte intraabdominale Infektionen
• Intra- und postpartale Infektionen
• Komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen
• Akute bakterielle Meningitis
Meropenem kann zur Behandlung neutropenischer Patienten mit Fieber eingesetzt werden, bei dem der Verdacht besteht, dass es auf eine bakterielle Infektion zurückzuführen ist.
Es sollten die offiziellen Leitlinien zum angemessenen Einsatz antibakterieller Mittel berücksichtigt werden.

Kontraindikationen von Meropenem zur Injektion:
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Überempfindlichkeit gegen andere antibakterielle Carbapenem-Wirkstoffe.
Schwere Überempfindlichkeit (z. B. anaphylaktische Reaktion, schwere Hautreaktion) gegen andere Arten von Betalactam-Antibiotika (z. B. Penicilline oder Cephalosporine).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für Meropenem zur Injektion

Bei der Auswahl von Meropenem zur Behandlung eines einzelnen Patienten sollte die Angemessenheit der Verwendung eines antibakteriellen Carbapenem-Mittels berücksichtigt werden, basierend auf Faktoren wie der Schwere der Infektion, der Prävalenz von Resistenzen gegen andere geeignete antibakterielle Mittel und dem Risiko der Selektion auf Carbapenem-resistente Bakterien .
Wie bei allen Beta-Lactam-Antibiotika wurde über schwerwiegende und gelegentlich tödliche Überempfindlichkeitsreaktionen berichtet.
Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Carbapeneme, Penicilline oder andere Beta-Lactam-Antibiotika können auch überempfindlich gegen Meropenem sein. Vor Beginn der Therapie mit Meropenem sollte eine sorgfältige Abklärung früherer Überempfindlichkeitsreaktionen auf Beta-Lactam-Antibiotika erfolgen. Wenn eine schwere allergische Reaktion auftritt, sollte das Arzneimittel abgesetzt und geeignete Maßnahmen ergriffen werden. Bei fast allen Antibiotika, einschließlich Meropenem, wurde über Antibiotika-assoziierte Kolitis und pseudomembranöse Kolitis berichtet, deren Schweregrad von leicht bis lebensbedrohlich reichen kann. Daher ist es wichtig, diese Diagnose bei Patienten in Betracht zu ziehen, die während oder nach der Verabreichung von Meropenem an Durchfall leiden. Ein Abbruch der Therapie mit Meropenem und die Verabreichung einer spezifischen Behandlung gegen Clostridium difficile sollten in Betracht gezogen werden. Arzneimittel, die die Peristaltik hemmen, sollten nicht verabreicht werden. Während der Behandlung mit Carbapenemen, einschließlich Meropenem, wurde selten über Anfälle berichtet (siehe „Nebenwirkungen“).